Mainz Biomed Laporkan Keputusan Kewangan Tahun 2023

(SeaPRwire) –   ColoAlert® Pendapatan Meningkat 69% dari Tahun ke Tahun; Kerugian Bersih Sejalan dengan Tahun Sebelumnya; Saldo Kas Akhir Tahun sebesar $7,1 Juta

BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Jerman, 09 April 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Perusahaan”), pemimpin dalam solusi diagnostik genetika molekuler untuk deteksi kanker dini, hari ini mengumumkan hasil keuangan untuk tahun fiskal yang berakhir pada 31 Desember 2023.

“Tahun fiskal yang lalu merupakan periode kemajuan penting bagi Perusahaan yang ditandai dengan melaporkan hasil dari studi ColoFuture dan eAArly DETECT kami yang inovatif yang menunjukkan signifikansi statistik yang luar biasa untuk deteksi kanker kolorektal (CRC) dan adenoma lanjut, sejenis polip pra-kanker yang dianggap sebagai prekursor kanker kolorektal,” komentar Guido Baechler, Chief Executive Officer dari Mainz Biomed. “Hasil luar biasa ini memposisikan studi pivotal FDA PMA kami yang sangat diantisipasi ReconAAsense untuk dirancang secara optimalguna mengevaluasi alat skrining CRC mandiri terbaik di kelasnya yang jika berhasil, akan menjadi standar emas diagnostik berbasis tinja untuk penyakit mematikan ini. Saat kami melakukan persiapan akhir untuk memulai pendaftaran pasien ReconAAsense, yang masih sesuai jadwal untuk dimulai akhir tahun ini, kami akan terus memperluas komersialisasi internasional ColoAlert^®, tes deteksi berbasis DNA kami yang sangat efektif dan mudah digunakan untuk CRC dan mengembangkan keseimbangan jalur pengembangan produk kami.”

Pencapaian Utama dan Sorotan Terkini 2023

• Mengumumkan hasil terobosan dari studi klinis ColoFuture (Eropa) dan eAArly DETECT (AS) yang mengevaluasi potensi untuk memasukkan biomarker ekspresi gen (mRNA) baru ke dalam versi generasi berikutnya dari tes skrining CRC Mainz BioMed.
  • ColoFuture melaporkan sensitivitas untuk CRC 94% dengan spesifisitas 97% dan sensitivitas adenoma lanjut (AA) 80%.
  • eAArly DETECT melaporkan sensitivitas untuk kanker kolorektal 97% dengan spesifisitas 97% dan sensitivitas untuk adenoma lanjut 82%.
• Persiapan akhir untuk uji klinis Pivotal FDA PMA (ReconAAsense) yang mengevaluasi tes CRC mandiri standar emas – sesuai jadwal untuk memulai pendaftaran pasien pada tahun 2024.
• Membangun kemitraan dengan Trusted Health Advisors, pemimpin pasar dalam mendukung peluncuran AS dan pengelolaan program komersial untuk produk diagnostik – kolaborasi yang dipimpin oleh Jay Wohlgemuth, mantan Chief Medical & Scientific Officer dari Quest Diagnostics.
• Memperluas komersialisasi internasional ColoAlert^®, tes deteksi berbasis DNA yang sangat efektif dan mudah digunakan untuk CRC yang dijual melalui model bisnis unik Perusahaan yaitu memasarkan produk melalui kemitraan dengan laboratorium pihak ketiga dibandingkan metodologi tradisional dalam mengoperasikan satu fasilitas.
• Membangun operasi komersial di pasar utama termasuk Spanyol, Polandia, Rumania, Portugal, Israel, dan Inggris.

Perusahaan membuka laboratorium yang dipimpin oleh dokternya sendiri, ‘European Oncology Lab’ (EOL), yang menawarkan ColoAlert^® sebagai layanan medis laboratorium langsung ke dokter dan pasien, memberikan potensi untuk ekspansi lebih lanjut ke segmen asuransi kesehatan swasta Jerman tempat tes berbasis DNA tersebut sudah menerima penggantian biaya.

Laporan Keuangan Konsolidasi yang Dirangkum (tidak diaudit):