Sandoz lancarkan biosimilar pertama dan satu-satunya untuk sklerosis berbilang dalam, Tyruko® (natalizumab), di Jerman

(SeaPRwire) –   Pengumuman ad hoc berdasarkan seni. 53 Peraturan Pencatatan Bursa Saham Enam Swiss

SIARAN PERS

            Tyruko^® diluluskan untuk semua indikasi dari ubat rujukan

            Tyruko^® biosimilar untuk merawat orang dewasa dengan sklerosis berbilang berulang (RRMS) yang sangat aktif.

            Pelancaran memperkukuhkan portfolio biosimilar Sandoz yang mantap di Eropah

Basel, 31 Januari 2024 – Sandoz, peneraju global dalam ubat generik dan biosimilar, hari ini mengumumkan pelancaran Tyruko^® (natalizumab) di Jerman mulai 1 Februari. Dikembangkan oleh Polpharma Biologics, Tyruko^® adalah biosimilar pertama dan satu-satunya untuk merawat RRMS. 

Tyruko^® diindikasikan sebagai satu terapi ubah suai penyakit tunggal (DMT) pada orang dewasa dengan RRMS yang sangat aktif.¹ Ini adalah indikasi yang sama sebagaimana yang diluluskan oleh Suruhanjaya Eropah untuk ubat rujukan Tysabri^®*.²

Rebecca Guntern, Presiden Eropah, Sandoz, mengatakan: “Perawatan awal dengan terapi ubah suai penyakit dapat berdampak signifikan pada orang yang hidup dengan sklerosis berbilang dan potensi kecacatan masa depan mereka. Sebagai biosimilar pertama dan satu-satunya dalam bidang ini, ketersediaan Tyruko^® adalah tonggak penting dalam meningkatkan akses terhadap terapi yang efektif dan aman bagi mereka di Eropa yang paling membutuhkan.”

Akses ke DMT berkesan tinggi yang baru masih dibatasi dengan hanya kira-kira 20% orang yang hidup dengan SM di Eropah yang dapat menggunakan rawatan inovatif ini. Angka ini jauh lebih rendah di negara-negara Eropah Timur, kira-kira 3% hingga 4%.³ Ini menunjukkan bahwa lebih banyak yang harus dilakukan untuk memastikan akses awal dan tidak terbatas ke ubat-ubatan penting ini sehingga kerusakan neurologi yang tidak dapat dipulihkan dan perkembangan penyakit dapat ditunda.

Sandoz mengadakan perjanjian komersialisasi global untuk natalizumab biosimilar dengan Polpharma Biologics pada tahun 2019. Berdasarkan perjanjian ini, Polpharma Biologics akan tetap bertanggung jawab atas pengembangan ubat, pembuatan dan penyediaan bahan ubat. Melalui lisensi global eksklusif, Sandoz berhak untuk mengkomersialkan dan mendistribusikannya di semua pasaran.

Sandoz berkomitmen untuk membantu jutaan pasien mengakses ubat-ubatan biologi yang penting dan berpotensi mengubah hidup secara berkelanjutan dan terjangkau di berbagai bidang termasuk imunologi, onkologi, perawatan suportif, endokrinologi dan sekarang juga neurologi. Sandoz memiliki portofolio global terkemuka dengan sembilan biosimilar yang dipasarkan dan 24 aset lainnya yang berada dalam berbagai tahap pengembangan. Sejak melancarkan biosimilar pertama di Eropah pada tahun 2006, Sandoz telah membantu menciptakan akses pasien awal dan yang diperluas ke ubat-ubatan yang mengubah hidup sambil meningkatkan perawatan kesehatan melalui penghematan dan menciptakan persaingan yang mendorong inovasi lebih lanjut.

Tentang Tyruko^® (natalizumab)

Tyruko^® telah dikembangkan oleh Polpharma Biologics untuk menandingi ubat rujukan (Tysabri^®*), antibodi monoklonal integrin anti-α4 yang kuat dan mantap. Tyruko^® diindikasikan di UE sebagai DMT tunggal pada orang dewasa dengan RRMS yang sangat aktif.¹

Penafian

Siaran Media ini berisi pernyataan berwawasan ke depan, yang tidak menawarkan jaminan sehubungan dengan performa masa depan. Pernyataan ini dibuat berdasarkan pandangan dan asumsi manajemen mengenai peristiwa di masa depan dan performa bisnis pada saat pernyataan dibuat. Pernyataan ini bergantung pada risiko dan ketidakpastian termasuk, namun tidak terbatas pada, kondisi ekonomi global di masa depan, nilai tukar, ketentuan hukum, kondisi pasaran, aktivitas oleh kompetitor dan faktor lainnya di luar kendali Sandoz. Jika satu atau lebih dari risiko atau ketidakpastian ini terwujud atau jika asumsi yang mendasarinya terbukti tidak benar, hasil aktual mungkin berbeda secara material dari yang diramalkan atau diharapkan. Setiap pernyataan berwawasan ke depan hanya berlaku pada tanggal pernyataan tersebut, dan Sandoz tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan secara publik, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.

Referensi

1. EMA. Informasi Produk Tyruko^® EPAR. Tersedia dari: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_en.pdf [Diakses Oktober 2023]

2. EMA. Informasi Produk Tysabri^® EPAR. Tersedia dari: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_en.pdf [Diakses Oktober 2023]

3. Filippi, M. et al. Akses awal dan tidak terbatas ke terapi pengubah penyakit berkesan tinggi: sebuah konsensus untuk mengoptimalkan manfaat bagi orang yang hidup dengan sklerosis berbilang, J Neurol. 2022; 269(3): 1670–1677. doi:10.1007/s00415-021-10836-8.

* Tysabri^® adalah merek dagang terdaftar dari Biogen MA, Inc.

Tentang Sandoz

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) adalah peneraju global dalam ubat generik dan biosimilar, dengan strategi pertumbuhan yang didorong oleh Tujuannya: menjadi pelopor akses bagi pasien. 22.000 orang dari lebih dari 100 kebangsaan bekerja bersama untuk membawa ubat Sandoz ke sekitar 500 juta pasien di seluruh dunia, menghasilkan penghematan perawatan kesehatan global yang substansial dan dampak sosial total yang lebih besar. Portofolio terdepannya yang terdiri lebih dari 1.500 produk membahas penyakit dari pilek biasa hingga kanker. Bermarkas di Basel, Swiss, Sandoz menelusuri warisannya kembali ke tahun 1886. Sejarah terobosannya termasuk Calcium Sandoz pada tahun 1929, penisilin oral pertama di dunia pada tahun 1951, dan biosimilar pertama di dunia pada tahun 2006. Pada tahun 2022, Sandoz mencapai penjualan sebesar USD 9,1 miliar dan EBITDA inti sebesar USD 1,9 miliar.

Kontak Hubungan Media Global	Kontak Hubungan Investor
Global.MediaRelations@sandoz.com	Investor.Relations@sandoz.com
Joerg E. Allgaeuer +49 171 838 4838	Karen M. King +1 609 722 0982
Chris Lewis +49 174 244 9501	Laurent de W