BioVAT-HF Fasa 1/2 Mendedapat Bukti Pertama Untuk Pembaikan Jantung Yang Berkesan Dalam Kegagalan Jantung Lanjut

• Persembahan Late Breaking Clinical Science di Persidangan Sains Persatuan Jantung Amerika di Philadelphia
• Dos Maksimum Selamat Disahkan dengan pengikutan 12 bulan
• Bukti untuk remuskularisasi bervaskular ditunjukkan
• Bukti pertama untuk fungsi yang diperbaiki dan gejala 6-12 bulan selepas penanaman

(SeaPRwire) –   GÖTTINGEN, Jerman, 14 Nov. 2023 — Repairon, syarikat bioteknologi klinikal Jerman yang memberi tumpuan kepada pembangunan rawatan yang mengganggu untuk kegagalan jantung, bersama Pusat Perubatan Universiti Göttingen (UMG) dan Lübeck (UKSH) serta Pusat Penyelidikan Jantung Kardiovaskular Jerman (DZHK), hari ini mengumumkan bahawa Pengasasnya, Profesor Wolfram Zimmermann telah membuat persembahan Terpilih Sains di Persidangan pada 12 November 2023, di Philadelphia, AS.

Persembahan oleh Profesor Wolfram Zimmermann mendedahkan data klinikal terkini dari ujian Fasa 1/2 BioVAT-HF (NCT04396899) menilai keselamatan dan keberkesanan Tisu Bantuan Ventrikul Biologi (BioVAT) yang diperbuat daripada Jaringan Otot Jantung Manusia Terjana iPSC¹ dalam Kegagalan Jantung Termaju. Bahagian penentuan dos awal ujian manusia BioVAT-HF menunjukkan bahawa EHM selamat dan ditoleransi pada semua dos ujian.

Kajian ini juga menunjukkan:

• Dos maksimum selamat daripada penanaman EHM yang dibina daripada 800 juta sel kardiomiosit terjana iPSC dan stromal dengan pengikutan 12 bulan
• Bukti konsep untuk remuskularisasi bervaskular jantung manusia yang gagal
• Bukti pertama untuk penebalan berterusan dinding sasaran jantung oleh penanaman EHM
• Bukti pertama untuk penambahbaikan fungsi jantung (ejection fraction) dan gejala (NYHA dan KCCQ)

“Menambahbaik hasil klinikal pesakit yang menderita kegagalan jantung maju selama ini sangat terhad. Peranti bantuan mekanikal dan transplantasi jantung untuk kebanyakan pesakit yang terjejas adalah pilihan terakhir dan sahaja. Remuskularisasi melalui penanaman kardiomiosit sedang berkembang menjadi alternatif sebenar. Tisu Otot Jantung Manusia Terjana (EHM) milik Repairon mulai menunjukkan tanda-tanda manfaat klinikal yang memberangsangkan selepas aplikasi pembedahan sebagai Tisu Bantuan Ventrikul Biologi (BioVAT). Dapatan kami mungkin menyumbang kepada perubahan paradigma dalam rawatan kegagalan jantung maju.” kata Dr. Lothar Germeroth, Ketua Pegawai Eksekutif Repairon.