Persatuan Kesakitan Jerman (DGS) dan Syarikat Farmaseutikal Avextra Bergabung Tenaga untuk Melancarkan Kajian Baru Mereka OCEAN

• Avextra, syarikat farmaseutikal Jerman yang memberi tumpuan kepada Ubat Berbahan Aktif Kanabis (CBM) dan Persatuan Kesakitan Jerman (DGS), masyarakat perubatan yang paling penting yang didedikasikan untuk rawatan kesakitan kronik, dengan ini mengumumkan kerjasama mereka untuk menyokong pesakit yang mengalami kesakitan neuropati yang disebabkan oleh kimoterapi (CINP).

• CINP menyebabkan gejala kesakitan dan kebas yang berterusan pada 60-80% pesakit onkologi yang menjalani rawatan kanser, memberi kesan yang besar kepada kualiti hidup mereka.
  
• Selama 18 bulan akan datang, dua organisasi ini bertujuan untuk menyiasat keberkesanan dan keselamatan ekstrak spektrum penuh THC/CBD Avextra dalam kira-kira 400 pesakit CINP di lebih daripada 20 pusat DGS di seluruh Jerman dalam persekitaran dunia sebenar.
  
• OCEAN menandakan projek seterusnya dalam Perikatan Ubat Kanabis Berdasarkan Bukti Avextra yang ditujukan untuk menjalankan kajian dalam rangka kerjasama eksklusif menggunakan pelbagai bentuk galenik untuk menangani indikasi dengan keperluan pesakit yang belum terpenuhi.

(SeaPRwire) –   BENSHEIM, Jerman, 23 Januari 2024 — Avextra AG (“Avextra” atau “Syarikat”) merupakan pengeluar dan pembangun utama ubat kanabis berbahan aktif di Eropah yang berpusat di Jerman, bangga mengumumkan satu kajian bersama Persatuan Kesakitan Jerman (DGS) yang memberi tumpuan kepada kesakitan neuropati yang disebabkan oleh kimoterapi (CINP). Kajian yang dilaksanakan di bawah nama OCEAN merupakan inisiatif seterusnya sebagai sebahagian daripada Perikatan Ubat Kanabis Berdasarkan Bukti Avextra. Kajian awal menunjukkan bahawa ubat kanabis berbahan aktif (CBM) mungkin merupakan indikasi yang menjanjikan untuk keadaan kesakitan neuropati, termasuk CINP. Walau bagaimanapun, seperti biasa dalam bidang perubatan kanabis, bukti yang boleh dipercayai masih kurang untuk populasi pesakit yang rentan ini. Avextra bangga bekerjasama dengan Persatuan Kesakitan Jerman (DGS) dalam kajian OCEAN mereka dan menangani jurang penyelidikan.

CINP merupakan gangguan kesakitan bebas yang berpunca daripada kerosakan saraf periferik yang beracun yang disebabkan oleh agen kimoterapi semasa rawatan. Kajian dunia sebenar bertujuan untuk menyiasat sama ada ekstrak kanabinoid spektrum penuh boleh menjadi tambahan terapi yang sesuai untuk meringankan beban gejala pesakit rawatan kanser.

OCEAN merupakan kajian pengamatan selari 12 minggu prospektif yang menggunakan Ekstrak Kanabis spektrum penuh 10:10 (THC: CBD) milik Avextra yang dijalankan dalam keadaan dunia sebenar dengan 400 orang dewasa yang mengalami CINP. OCEAN akan menilai beberapa faktor termasuk keamatan kesakitan, gangguan yang berkaitan dengan kesakitan, kualiti tidur dan fenotip kesakitan neuropati. Setelah siap, keputusan kajian akan menyumbang kepada pemahaman yang lebih tepat tentang keperluan rawatan pesakit yang terjejas, memberikan wawasan berharga untuk mereka bentuk kajian fasa III pada masa hadapan.

“OCEAN merupakan peluang unik dan menjanjikan untuk memperoleh data pesakit berharga bertujuan untuk meningkatkan kualiti hidup pesakit CINP. Kami gembira bekerjasama dengan DGS untuk mengumpul bukti dunia sebenar di Jerman sepanjang kajian ini. Inisiatif ini merupakan sebahagian penting daripada Perikatan Ubat Kanabis Berdasarkan Bukti kami, dengan matlamat penting untuk membangunkan ubat kanabis yang diselaraskan untuk menangani indikasi tertentu, akhirnya memberikan bantuan gejala kepada populasi pesakit yang lebih luas,” jelas Dr. Bernhard Babel, Ketua Pegawai Eksekutif Avextra.

Kajian OCEAN kini sedang berjalan. “Persatuan kami telah mengumpul pengalaman berharga dalam merawat pesakit kesakitan kronik dengan ubat kanabis berbahan aktif. Bersama Avextra, kami bertujuan untuk menyiasat keberkesanan dan keselamatan ekstrak spektrum penuh THC/CBD 10mg/10mg berbanding terapi perbandingan bukan kanabis di kalangan populasi pesakit besar yang mengalami neuropati akibat kimoterapi. Kajian selari 12 minggu ini direka sebagai pendekatan bukan intervensi,” jelas Presiden DGS, Dr. med. Dipl. Lic. Psych. Johannes Horlemann. “Terdapat keperluan pesakit yang besar untuk terapi kesakitan neuropati di kalangan pesakit selepas menjalani kimoterapi. Oleh kerana kejayaan kimoterapi sering menjadi fokus utama, pesakit sering tidak membincangkan gejala kesakitan mereka dalam pertemuan perubatan berikutnya. Ubat-ubatan piawai untuk kesakitan neuropati memberi sedikit atau tiada lega sama sekali. Oleh itu, satu kajian adalah penting untuk menentukan bagaimana kesakitan dan gejala yang menyertainya boleh diperbaiki dengan ekstrak spektrum penuh THC-CBD. Kami menantikan keputusan,” ringkas Dr. med. Dipl. Lic. Psych. Johannes Horlemann.

Avextra memberi tumpuan untuk menghasilkan ubat kanabis berbahan aktif “CBM” yang akan mengumpul bukti yang diperlukan untuk menyokong penggunaan CBM yang tidak berdaftar dan memesatkan pembangunan Ubat Kanabis Berdaftar. Syarikat berkomitmen kepada ketelusan, dan oleh itu, kajian dan keputusan akan dikongsi dengan komuniti saintifik dan pihak berkuasa kawal selia, memberi sumbangan kepada pengetahuan kolektif terapi berbahan aktif kanabinoid. Syarikat ini didedikasikan untuk bekerja secara kerjasama dengan komuniti perubatan, pihak berkuasa dan pemangku kepentingan lain untuk memajukan inovasi berdasarkan bukti.

Tentang Avextra AG

Avextra merupakan salah satu pengendali kanabis perubatan terpadu menegak terkemuka di Eropah yang memberi tumpuan kepada pembangunan dan pengeluaran ubat yang diluluskan kawal selia. Ditubuhkan pada 2019 dan berpusat di Jerman, syarikat ini bekerja rapat dengan doktor dan ahli farmasi untuk membangunkan dan menghasilkan ubat kanabis berbahan aktif yang dirumuskan dengan tepat. Avextra mengawal seluruh rantaian nilai – dari penanaman di Portugal hingga pengekstrakan dan pembuatan yang disahkan EU-GMP di Jerman. Avextra beroperasi di seluruh Eropah melalui rangkaian pengedaran yang luas melalui pelbagai saluran dan aset yang dibangunkan secara strategik untuk pasaran kunci ini.

Dapatkan maklumat lanjut di avextra.com dan teruskan berita terkini di LinkedIn: LinkedIn.com/company/avextra-ag/

Hubungan Pelabur Avextra:
Untuk maklumat lanjut, sila hubungi Pasukan Hubungan Pelabur kami:
E-mel:

Permintaan Media Avextra:
Untuk permintaan media atau untuk mengatur temu bual sila hubungi:
E-mel:
Nombor Telefon: +49 30 408174037

Tentang DGS

Dengan kira-kira 4,000 ahli dan 120 pusat kesakitan, Persatuan Kesakitan Jerman (DGS) merupakan persatuan pakar utama untuk merawat orang dengan kesakitan kronik. Berkerjasama rapat dengan Liga Kesakitan Jerman, matlamat utamanya adalah untuk meningkatkan kualiti hidup pesakit ini – melalui diagnostik dan rawatan yang lebih baik yang selari dengan kehidupan seharian mereka. Untuk tujuan ini, ahli DGS bekerja bersama-sama secara antara disiplin setiap hari di praktis perubatan, klinik, pusat kesakitan, farmasi, kemudahan fisioterapi dan psikoterapi. Sejak 1989, Hari Kesakitan dan Rawatan Penyakit Akhir Hayat Jerman yang diadakan setiap tahun telah menjadi salah satu acara dan forum perbincangan antarabangsa yang paling penting. Kini terdapat kira-kira 1,321 pakar kesakitan ambulan yang merawat bilangan pesakit kesakitan kronik yang semakin meningkat. Sekurang-kurangnya 10,000 doktor kesakitan terlatih diperlukan untuk menyediakan penjagaan menyeluruh bagi kira-kira 3.9 juta orang yang mengalami kesakitan yang teruk. Untuk mencapai penjagaan yang lebih baik bagi mereka yang mengalami kesakitan kronik, DGS menggesa struktur holistik dan berorientasikan keperluan – kedua-dua luar dan dalam hospital – serta penyusunan permintaan semula jadi.

Pernyataan Masa Depan:

Pernyataan berita ini mengandungi maklumat “forward-looking” tertentu dalam makna undang-undang berkenaan. Beberapa faktor boleh menyebabkan keputusan, ramalan atau analisis yang terkandung dalam maklumat forward-looking ini tidak menjadi kenyataan termasuk, tetapi tidak terhad kepada, risiko bahawa: sinergi dan kerjasama yang dijangka daripada acara mungkin tidak sepenuhnya direalisasikan atau mungkin mengambil masa yang lebih lama untuk direalisasikan daripada dijangka; permintaan pengguna untuk produk kanabis di seluruh dunia kurang memberangsangkan daripada jangkaan; anak syarikat dan rakan kongsi Avextra mampu memperoleh dan mengekalkan kelulusan peraturan yang diperlukan untuk menjalankan perniagaan; dan keadaan ekonomi, kewangan, perundangan, peraturan, persaingan dan politik am yang mana Avextra dan anak syarikat serta rakan kongsi beroperasi akan kekal sama.

Maklumat forward-looking dalam berita ini adalah berasaskan anggapan, ramalan dan analisis semasa yang dibuat pada tarikh berita ini. Maklumat ini tidak boleh dianggap sebagai jaminan hasil atau keputusan sebenar.