GUANGZHOU, China, 30 Oktober 2023 — Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR dan LSE: BNR, “Syarikat” atau “Burning Rock”) dengan sukacitanya mengumumkan bahawa Syarikat dan Boehringer Ingelheim secara rasmi telah menandatangani Perjanjian Perkhidmatan Utama (MSA) dalam bidang diagnostik penyertaan onkologi. Perjanjian ini bertujuan untuk memberikan pilihan rawatan dan kaedah diagnostik yang lebih selamat, cekap dan tepat kepada pesakit kanser di China, dengan itu menggalakkan inovasi dan pembangunan dalam rawatan kanser. Kerjasama ini akan terutamanya memberi tumpuan kepada meningkatkan ujian klinikal yang berkaitan dengan MDM2-p53 antagonis Boehringer Ingelheim, brigimadlin (BI 907828), dan pembangunan produk diagnostik penyertaan di China.
Brigimadlin ialah ubat molekul kecil baru yang dibangunkan oleh Boehringer Ingelheim sebagai antagonis MDM2-p53. Baru-baru ini, brigimadlin menerima kelulusan daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) untuk ujian klinikal Fasa II-nya, dikenali sebagai Brightline-2, menyasarkan tumor pepejal tersebar atau tempatan yang diubahsuai oleh MDM2, jenis liar TP53. Ia menawarkan pilihan rawatan baru untuk pesakit dengan kanser yang diubahsuai oleh MDM2, jenis liar TP53, seperti Karsinoma Saluran Hepatik (BTC), dan membuka pendekatan rawatan “pan-tumor” yang menyasarkan paksi MDM2-p53. Kajian Fasa I terdahulu menunjukkan aktiviti anti-tumor untuk brigimadlin merentasi pelbagai tumor pepejal, dengan keberkesanan klinikal yang paling menggalakkan diperhatikan pada pesakit BTC.
Dengan kelulusan rasmi ujian klinikal Brightline-2, keselamatan dan keberkesanan brigimadlin akan menjalani pengesahan lanjut. Burning Rock akan memanfaatkan makmal berkembar antarabangsa yang dilulusi, saluran pendaftaran diagnostik penyertaan global, penyelesaian pembangunan biomarker yang menyeluruh untuk penyelidikan ubat, dan pengalamannya yang kaya dalam projek klinikal dan pembangunan diagnostik penyertaan serta permohonan, memberikan sokongan menyeluruh untuk penyelidikan dan pembangunan ubat inovatif brigimadlin dan pembangunan serta pengesahan ujian diagnostik penyertaan, menawarkan harapan baharu untuk pesakit dengan kanser sukar dirawat dan jarang di China.
Encik Yusheng Han, Pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif Burning Rock, menyatakan, “Kami gembira untuk menubuhkan kolaborasi mendalam dalam diagnostik penyertaan dengan Boehringer Ingelheim. Burning Rock mempunyai susunan menyeluruh dan menyokong pembangunan diagnostik penyertaan dengan perspektif global untuk syarikat farmaseutikal. Kami percaya dengan mengintegrasikan sumber dan kepakaran kedua-dua pihak dalam bidang diagnosis dan rawatan onkologi, kerjasama ini akan menetapkan piawaian dan tahap kualiti tinggi untuk pembangunan bersama diagnostik penyertaan untuk ubat-ubatan baru anti-kanser. Kami berharap untuk mencapai lebih banyak kemajuan penting dalam kerjasama ini dan memberikan lebih banyak pilihan rawatan tepat untuk pesakit kanser China.”
Mengenai Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR dan LSE: BNR), yang misinya adalah untuk melindungi hidup melalui sains, memberi tumpuan kepada aplikasi teknologi penjujukan generasi seterusnya (NGS) dalam bidang onkologi berpanduan. Perniagaannya terdiri daripada i) ujian pemilihan rawatan berpandukan NGS untuk pesakit kanser stadium akhir, dan ii) pengesanan kanser awal, yang telah melangkah melampaui R & D bukti konsep ke peringkat pengesahan klinikal.
Untuk maklumat lanjut mengenai Burning Rock, sila lawati: www.brbiotech.com.
Siasatan:
Hubungi: IR@brbiotech.com