(SeaPRwire) – Sistem BCI gelung tertutup, yang dibangunkan sepenuhnya di Jerman, sedang dinilai dalam percubaan klinikal yang diluluskan oleh FDA dengan pesakit strok di Harborview Medical Center di Seattle, sebahagian daripada UW Medicine
FREIBURG, Jerman, 29 Julai 2025 — CorTec GmbH, peneraju dalam teknologi perubatan boleh implan aktif, hari ini mengumumkan implan manusia pertama bagi sistem BCI proprietarinya, Brain Interchange™, menandakan kemajuan penting dalam menterjemahkan penyelidikan makmal ke dalam aplikasi klinikal dunia sebenar.
Prosedur itu berlangsung pada akhir Julai di Harborview Medical Center (Seattle) di bawah Pengecualian Peranti Penyiasatan (IDE) FDA. Diketuai oleh Penyiasat Utama Jeffrey G. Ojemann, MD, dari University of Washington School of Medicine di Seattle dan Profesor Bersama Steven C. Cramer dari University of California, Los Angeles, percubaan ini akan mengumpulkan data keselamatan awal dan menilai sama ada stimulasi elektrik kortikal langsung boleh meningkatkan pemulihan motor anggota atas dalam pesakit strok. Kajian ini dibiayai oleh National Institutes of Health (NIH).
“Kami teruja untuk berkongsi bahawa prosedur implan berjaya dan, yang paling penting, pesakit berada dalam keadaan baik dan pulih dengan baik daripada pembedahan. Kami sangat berterima kasih atas hasil awal ini dalam peserta kajian pertama kami. Kedua-dua strategi terapeutik dan teknologi yang kami gunakan adalah baharu sepenuhnya. Walaupun kami meneruskan dengan optimisme yang berhati-hati, potensi manfaat untuk pesakit adalah menjanjikan,” komen Jeffrey G. Ojemann, MD, Naib Pengerusi dan Profesor Pembedahan Neurologi, University of Washington School of Medicine.
Pendekatan baharu ini menawarkan rawatan yang sangat tepat dan diperibadikan untuk keadaan neurologi. Sistem implan merekodkan aktiviti otak secara berterusan, mentafsir isyarat serta-merta dan menyampaikan stimulasi elektrik yang disasarkan dalam masa nyata untuk meningkatkan neuroplastisitas, keupayaan otak untuk menyusun semula rangkaian saraf. Kajian ini meneroka sama ada ini boleh membantu otak mempelajari semula fungsi yang hilang, sekali gus mempercepatkan dan meningkatkan pemulihan pesakit.
“Implan pertama BCI kami menandakan satu peristiwa penting bagi neuroteknologi perubatan Eropah dan menggariskan kemunculan CorTec sebagai pembangun BCI boleh implan pertama di Jerman, bersedia untuk bersaing di pentas global,” kata Dr. Frank Desiere, CEO CorTec. “Dengan membina pengalaman luas kami dalam membangunkan komponen termaju dan sistem boleh implan aktif, sistem BCI canggih proprietari kami kini memasuki ujian klinikal manusia, bertujuan untuk membantu orang yang terjejas oleh penyakit neurologi memulihkan fungsi yang hilang dan meningkatkan kualiti hidup mereka. Kami berbangga dengan era inovasi baharu ini dan komited untuk mengembangkan kemungkinan neuroteknologi untuk meningkatkan hasil untuk pesakit.”
Hari ini di AS dan Eropah sahaja, 1.7 juta orang setiap tahun mengalami strok yang sering melibatkan kehilangan fungsi anggota atas. Walaupun terapi fizikal sahaja boleh membantu ramai pesakit mendapatkan semula fungsi, kadangkala ia tidak mencukupi. Pesakit dengan BCI mungkin mendapat manfaat daripada rangsangan penggalak neuroplastisitas semasa pemulihan mereka. Mendapatkan semula kawalan anggota atas mereka akan membolehkan pesakit menjadi lebih berdikari dan mempunyai kualiti hidup yang lebih baik.
“Penemuan ini membuka pintu kepada terapi yang pernah tidak dapat dibayangkan,” tambah Dr. Martin Schuettler, CTO CorTec. “Buat pertama kalinya, sistem BCI kami bersambung tanpa wayar ke perkakasan luaran – tiada kabel, tiada pautan fizikal. Pendekatan ini adalah sebahagian daripada transformasi terapi neurologi di seluruh dunia, dibina di atas platform teknologi yang boleh disesuaikan dengan pelbagai keadaan neurologi, memberikan rawatan khusus pesakit dalam masa nyata. Saya sangat berbangga dengan pasukan kami dan rakan kongsi kami, khususnya Jeffrey G. Ojemann dan Jeffrey Herron dari UW Medicine, yang mengubah penyelidikan bertahun-tahun menjadi harapan sebenar untuk pesakit.”
Mengenai CorTec
CorTec GmbH, yang diasaskan pada 2010 di Freiburg, Jerman ialah perintis dalam teknologi boleh implan aktif dan sistem antara muka otak-komputer (BCI). Syarikat itu merupakan rakan kongsi yang mantap untuk pembangunan dan pembuatan peranti perubatan untuk komponen termaju dan sistem boleh implan aktif. Teknologi canggihnya memacu inovasi merentas landskap neuroteknologi—membolehkan penyelidik, doktor, dan pemimpin industri untuk membuka sempadan klinikal baharu dan mereka bentuk peranti perubatan generasi akan datang yang disesuaikan dengan tepat untuk petunjuk terapeutik yang disasarkan. Inti portfolio CorTec ialah Sistem Brain InterchangeTM, peranti penyiasatan tanpa wayar yang boleh implan sepenuhnya yang mampu mengesan jangka panjang dan stimulasi adaptif tisu saraf. Sistem ini direka sebagai platform serba boleh untuk mempercepatkan pembangunan terapi neuromodulasi peribadi yang baharu. Pertumbuhan CorTec disokong oleh rangkaian pelabur strategik yang kukuh, termasuk High-Tech Gruenderfonds, KfW, K&SW Invest, LBBW Venture Capital, Mangold Invest, M-Invest dan Santo Venture Capital GmbH. Untuk maklumat lanjut, lawati .
Hubungi: CorTec GmbH Carolina Remke – Ketua Pemasaran Telefon.: +49 (0)761 70 888 200 |
Sokongan Media: MC Services AG Katja Arnold, Dr. Johanna Kobler, Kaja Skorka Telefon.: +49 (0)89- 210 228-0 |
Penafian: Penyelidikan yang dilaporkan dalam penerbitan ini disokong oleh National Institute of Neurological Disorders and Stroke of the National Institutes of Health di bawah Anugerah Nombor UH3NS121565. Kandungan ini adalah tanggungjawab penulis semata-mata dan tidak semestinya mewakili pandangan rasmi National Institutes of Health.
Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.
Sektor: Top Story, Berita Harian
SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.
“`