tiakis Biotech AG Laporkan Keputusan Ujian Klinikal Fasa Ib/II Tiprelestat untuk Rawatan Pesakit COVID-19 yang Dirawat di Hospital

(SeaPRwire) –   –       Tiprelestat selamat dan boleh diterima dengan baik, dengan tanda awal keberkesanan klinikal

Kiel, Jerman, 9 Disember 2024 – , sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang membangunkan terapi baharu untuk penyakit pulmonari dan kardiovaskular yang mengancam nyawa, hari ini mengumumkan keputusan ujian klinikal Fasa Ib/II COMCOVID yang rawak, berganda buta, dan terkawal plasebo yang menilai Tiprelestat untuk rawatan pesakit yang dihospitalkan disebabkan oleh COVID-19. Pada tahun 2021, tiakis Biotech menerima sokongan daripada Kementerian Persekutuan Pendidikan dan Penyelidikan Jerman (“BMBF”) untuk memulakan ujian COMCOVID.

Tiprelestat (Elafin rekombinan manusia) ialah protein manusia anti-radang dan perencat boleh balik elastase neutrofil manusia dan proteinase 3 serta perencat pembentukan eksosom neutrofil dan perangkap ekstraselular neutrofil. Sebatian ini sedang dibangunkan sebagai terapi berpotensi dalam penyakit yang dicirikan oleh tindak balas imun semula jadi yang berlebihan, contohnya, hipertensi arteri pulmonari (PAH) atau COVID-19.

Semasa tempoh kajian, tiakis terpaksa menyesuaikan diri dengan perubahan dalam pandemik COVID-19, yang menyebabkan penurunan yang ketara dalam kadar kemasukan ke hospital disebabkan penyakit ini. 17 pesakit dapat direkrut dan dirawat (9 Tiprelestat, 8 plasebo) sehingga tamat tempoh percubaan.

Walaupun kuasa saiz sampel kecil kajian ini tidak membenarkan penilaian keberkesanan yang boleh dipercayai, telah diputuskan untuk melaporkan semua keputusan keberkesanan. Dari perspektif penerokaan, adalah menarik untuk ambil perhatian bahawa bilangan hari (min ± SD) dengan sebarang sokongan oksigen (iaitu skor COVID-19 WHO-CPS ≥5 mata) adalah lebih rendah dalam kumpulan Tiprelestat (2.4 ± 3.6 hari) berbanding plasebo (4.0 ± 6.2 hari). Di samping itu, bilangan hari dengan masalah buah pinggang yang berkaitan selepas hari ke-1 adalah sifar dalam kumpulan Tiprelestat (0 ± 0) berbanding kumpulan plasebo (1.5 ± 4.2).

Selaras dengan ujian klinikal terdahulu, keputusan mengenai kejadian buruk, parameter makmal klinikal dan tanda-tanda penting menunjukkan bahawa Tiprelestat selamat dan boleh diterima dengan baik apabila diberikan melalui infusi dalam rejimen dos berganda selama 7 hari. Di samping itu, keputusan penilaian farmacokinetik menunjukkan bahawa Tiprelestat tidak terkumpul dalam plasma darah.

“Walaupun ujian itu tidak mencapai bilangan pesakit yang disasarkan dan kami tidak dapat membuat kesimpulan yang boleh dipercayai tentang keberkesanan, data tersebut mengukuhkan keyakinan kami terhadap profil keselamatan Tiprelestat, menunjukkan bahawa ia boleh diberikan berulang kali tanpa kesan buruk yang ketara dalam populasi pesakit ini yang berumur sehingga 89 tahun dan mengalami penyakit paru-paru radang yang teruk,” kata Dr. Michael Dreher, Profesor Perubatan/Pneumologi dan Ketua Jabatan Pneumologi dan Perubatan Rawatan Rapi di Hospital Universiti Aachen, Jerman, dan penyiasat perubatan utama bagi ujian COMCOVID.

“Keselamatan yang kukuh dan data sokongan dalam populasi pesakit yang pelbagai dan lemah seperti ini akan mengukuhkan pembangunan Tiprelestat dalam penyakit pulmonari lain. Saya ingin mengucapkan terima kasih kepada semua rakan sekerja dan rakan kongsi kami atas kerja hebat mereka dalam keadaan pandemik yang mencabar dan belum pernah berlaku sebelum ini,” tambah Martin Voss, Ketua Pegawai Eksekutif tiakis Biotech AG.

Ringkasan laporan kajian klinikal boleh didapati secara umum di Daftar Percubaan Klinikal Jerman ().

###

Tentang tiakis Biotech

tiakis Biotech AG ialah syarikat farmaseutikal peringkat klinikal yang inovatif dan pakar dalam pendekatan yang inovatif untuk melindungi tisu dan struktur organ manusia. Syarikat ini membangunkan rawatan anti-radang untuk mencegah kerosakan dan kegagalan organ yang teruk, terutamanya selepas pembedahan invasif, dengan fokus utama pada hipertensi arteri pulmonari (PAH). Calon utama tiakis, Tiprelestat, sedang dalam pembangunan klinikal dan menangani keperluan perubatan yang belum dipenuhi dalam keadaan yang mengancam nyawa. Syarikat ini berpangkalan di Kiel, Jerman.

Untuk maklumat lanjut, sila layari https://tiakis.bio.

Hubungi

tiakis Biotech AG
Sophienblatt 40
24103 Kiel
Jerman
telefon: +49 431 8888-462
faks: +49 431 8888-463
emel: 

Pertanyaan Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Rakan Pengurusan
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68