Sandoz melancarkan biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) di seluruh Eropah, untuk merawat penyakit keradangan kronik

(SeaPRwire) –   Pengumuman ad hoc menurut art. 53 Peraturan Penyenaraian SIX Swiss Exchange

Sandoz melancarkan biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) di seluruh Eropah, untuk merawat penyakit keradangan kronik

• Pelancaran di seluruh Eropah, bermula hari ini, mengukuhkan portfolio imunologi Sandoz yang mantap di Eropah, memanfaatkan jejak yang sedia ada
• Pyzchiva® biosimilar ustekinumab pertama yang dilancarkan di Eropah dengan semua kekuatan ubat rujukan, termasuk dos permulaan vial 130mg untuk penyakit Crohn
• Pyzchiva® untuk merawat orang dewasa dengan psoriasis plak, arthritis psoriatik, penyakit Crohn dan psoriasis plak pediatrik

Basel, 25 Julai 2024 – Sandoz, peneraju global dalam ubat generik dan biosimilar, mengumumkan pelancaran Pyzchiva®^* (ustekinumab) di seluruh Eropah, bermula hari ini. Pyzchiva®, yang dibangunkan dan didaftarkan oleh Samsung Bioepis, adalah biosimilar ustekinumab pertama yang dilancarkan di Eropah dengan semua kekuatan ubat rujukan, termasuk dos permulaan vial 130mg untuk penyakit Crohn.

Pelancaran ini mengukuhkan portfolio imunologi kami yang mantap di Eropah dan memanfaatkan jejak yang sedia ada, dengan lima biosimilar kini dipasarkan dalam bidang terapeutik ini. Pyzchiva® adalah pemacu biosimilar utama, menambah nilai dan menyumbang kepada strategi pertumbuhan jangka pertengahan syarikat. 

Rebecca Guntern, Presiden Eropah, Sandoz, berkata: “Akses tepat pada masanya dan meluas kepada ubat-ubatan yang selamat, berkesan dan mampu milik boleh meningkatkan kualiti hidup bagi jutaan orang yang hidup dengan penyakit keradangan kronik. Matlamat kami adalah untuk menjadikan ubat-ubatan yang berpotensi mengubah hidup dapat diakses oleh pesakit di seluruh Eropah. Pyzchiva® adalah salah satu daripada biosimilar ustekinumab pertama di Eropah, yang menandakan satu pencapaian penting dalam perjalanan itu.” 

Pyzchiva® telah diluluskan untuk rawatan orang dewasa dengan psoriasis plak, arthritis psoriatik, penyakit Crohn dan psoriasis plak pediatrik untuk pesakit berumur enam tahun ke atas yang beratnya lebih daripada 60 kg.

Eropah mempunyai prevalens psoriasis yang tertinggi di dunia, menjejaskan kira-kira 6.4 juta orang dan memberi impak besar kepada kualiti hidup pesakit.^1,2 Psoriasis plak adalah bentuk psoriasis yang paling biasa, menjejaskan 85% hingga 90% pesakit dengan psoriasis.³

Sandoz telah menandatangani perjanjian pembangunan dan pengkomersialan untuk biosimilar ustekinumab dengan Samsung Bioepis pada September 2023. Di bawah terma perjanjian itu, Sandoz mempunyai hak untuk mengkomersialkan Pyzchiva® di Amerika Syarikat, Kanada, Kawasan Ekonomi Eropah, Switzerland dan United Kingdom. Samsung Bioepis terus bertanggungjawab untuk pembangunan, pendaftaran, harta intelek, pengeluaran dan bekalan.

*Pyzchiva® adalah tanda dagangan Samsung Bioepis Co. Ltd.
**Stelara® adalah tanda dagangan Johnson & Johnson

Tentang Pyzchiva® (ustekinumab)
Pyzchiva® (ustekinumab) telah dibangunkan sebagai biosimilar dengan keberkesanan yang setara dan keselamatan yang setanding dengan ubat rujukan Stelara®**, antibodi monoklonal manusia terhadap interleukin (IL)-12/23. Pyzchiva® telah diluluskan untuk rawatan orang dewasa dengan psoriasis plak, arthritis psoriatik, penyakit Crohn dan psoriasis plak pediatrik untuk pesakit berumur enam tahun ke atas yang beratnya lebih daripada 60 kg.

Pyzchiva® tersedia sebagai 130 mg konsentrat dalam vial untuk penyelesaian untuk infusi, selain itu, 90 mg dan 45 mg konsentrat larutan untuk suntikan dalam picagari yang diisi siap.

Penafian
Siaran Media ini mengandungi kenyataan jangkaan, yang tidak memberi jaminan mengenai prestasi masa depan. Kenyataan ini dibuat berdasarkan pandangan dan andaian pengurusan mengenai peristiwa masa depan dan prestasi perniagaan pada masa kenyataan itu dibuat. Ia tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada, keadaan ekonomi global masa depan, kadar pertukaran, peruntukan undang-undang, keadaan pasaran, aktiviti oleh pesaing dan faktor lain di luar kawalan Sandoz. Sekiranya satu atau lebih risiko atau ketidakpastian ini menjadi kenyataan atau sekiranya andaian asas terbukti tidak tepat, hasil sebenar mungkin berbeza secara material daripada yang diramalkan atau dijangkakan. Setiap kenyataan jangkaan hanya bercakap setakat tarikh kenyataan tertentu, dan Sandoz tidak berkewajipan untuk mengemas kini atau menyemak semula secara awam sebarang kenyataan jangkaan, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang.

Rujukan

1. Persekutuan Antarabangsa Persatuan Psoriasis (IFPA). Berbicara untuk penyakit psoriatik di Eropah. Boleh didapati di:  [Diakses terakhir Julai 2024].
2. Frede N, et al. Psoriasis dan Arthritis Psoriatik Mempunyai Impak Utama ke atas Kualiti Hidup dan Gejala Kemurungan: Kajian Keratan Rentas 300 Pesakit. Rheumatologi dan Terapi. 2023;10: 1655–1668. doi: 10.1007/s40744-023-00602-9.
3. Palfreeman AC, McNamee KE, McCann FE. Pembangunan Baru dalam Pengurusan Psoriasis dan Arthritis Psoriatik: Fokus pada apremilast. Reka Bentuk Ubat dan Terapi Pembangunan. 2013;7:201-10.

Tentang Sandoz
Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) adalah peneraju global dalam ubat generik dan biosimilar, dengan strategi pertumbuhan yang dipandu oleh Tujuannya: merintis akses untuk pesakit. Lebih daripada 20,000 orang daripada lebih daripada 100 kewarganegaraan bekerja bersama untuk memastikan 800 juta rawatan pesakit disediakan setiap tahun oleh Sandoz, menjana penjimatan penjagaan kesihatan global yang besar dan impak sosial yang lebih besar. Portfolio peneraju kira-kira 1,500 produknya menangani penyakit dari selesema biasa hingga kanser. Beribu pejabat di Basel, Switzerland, Sandoz mengesan warisannya kembali ke tahun 1886. Sejarah penemuannya termasuk Calcium Sandoz pada tahun 1929, penicillin oral pertama di dunia pada tahun 1951, dan biosimilar pertama pada tahun 2006. Pada tahun 2023, Sandoz mencatatkan jualan sebanyak USD 9.6 bilion.

Kenalan Perhubungan Media Global	Kenalan Perhubungan Pelabur
Joerg E. Allgaeuer +49 171 838 4838	Karen M. King +1 609 722 0982
Chris Lewis +49 174 244 9501	Laurent de Weck +41 79 795 7364