Mainz Biomed Menubukan Perkongsian Strategik dengan TomaLab untuk Memperluaskan Ketersediaan ColoAlert® di Itali

(SeaPRwire) –   Perkongsian Menyediakan Pendekatan Terkemuka Untuk Mengintegrasikan Pengesanan Kanser Kolorektal Lanjut Ke Dalam Sistem Kesihatan Negara

BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Jerman, 21 Februari 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Syarikat”), pemimpin dalam penyelesaian diagnostik genetik molekul untuk pengesanan awal kanser, mengumumkan hari ini perkongsian strategik dengan TomaLab untuk melancarkan produk utama Syarikat, ColoAlert® di Itali. TomaLab ialah salah satu makmal bioteknologi terkemuka di Itali dan berpangkalan di Milan. Perkongsian ini menandakan langkah utama bagi meningkatkan skrining dan diagnostik kanser kolorektal dalam sistem kesihatan Itali kerana ia membolehkan pelaksanaan ColoAlert® ke dalam rangka kerja kesihatan yang kukuh di Itali, memberikan pesakit akses kepada penyelesaian diagnostik terkini yang menggabungkan kemudahan dengan kecemerlangan klinikal.

“TomaLab ialah rakan kongsi yang sesuai untuk membawa produk terkemuka kami ke Itali memandangkan kemudahan terkini dan komitmen mereka terhadap penyelesaian kesihatan yang inovatif,” kata Guido Baechler, CEO Mainz Biomed. “Perkongsian ini selari dengan misi kami untuk menjadikan alat diagnostik terkini mudah didapati secara meluas, meningkatkan kadar pengesanan awal dan akhirnya menyelamatkan nyawa.”

ColoAlert®, ujian pengesanan di rumah yang sangat berkesan dan mudah digunakan, menawarkan ujian sensitif dan tidak invasif untuk pengesanan awal kanser kolorektal (CRC) dan lesi prakanser. Dengan menggunakan teknologi DNA terkini, ColoAlert® mengesan keadaan kanser dan prakanser dengan lebih tepat berbanding kaedah skrining tidak invasif tradisional, menjadikannya alat penting dalam perjuangan menentang salah satu kanser paling biasa dan membunuh di seluruh dunia.

Pelancaran ColoAlert® di Itali datang pada masa kritikal, memandangkan landskap semasa di mana kanser kolorektal menduduki tempat kedua kanser paling biasa di negara itu. Selain itu, terdapat trend membimbangkan kadar kejadian yang meningkat di kalangan dewasa muda. Pengesanan awal kekal sebagai faktor penting untuk meningkatkan kadar kelangsungan hidup, dan dengan keupayaan diagnostik terkini ColoAlert®, lebih ramai individu akan mempunyai akses tepat masa kepada skrining yang menyelamatkan nyawa.

“Kami gembira untuk bekerjasama dengan Mainz Biomed untuk mengintegrasikan ColoAlert® ke dalam prosedur makmal kami,” kata Dr. Riccardo Manca, CEO TomaLab. “Perkongsian ini menggariskan komitmen kami untuk memeluk teknologi terkini yang meningkatkan jagaan dan hasil pesakit.”

Sila ikuti kami untuk mengekalkan kemaskini:

Tentang ColoAlert®
ColoAlert®, produk utama Mainz Biomed, menyediakan kepekaan dan ketepatan yang tinggi dalam kit skrining kanser kolorektal (CRC) rumah yang mudah digunakan. Ujian ini tidak invasif dan boleh menunjukkan tumor seperti yang ditentukan melalui analisis DNA tumor, menawarkan pengesanan awal lebih baik berbanding ujian darah tersembunyi dalam najis (FOBT). Berdasarkan teknologi PCR, ColoAlert® mengesan lebih banyak kes kanser kolorektal berbanding ujian najis lain dan membolehkan diagnosis lebih awal (Dollinger et al., 2018). Produk ini secara komersial tersedia di negara-negara EU terpilih melalui rangkaian makmal bebas terkemuka, program kesihatan korporat dan melalui jualan terus. Untuk menerima kelulusan pemasaran di AS, ColoAlert® akan dinilai dalam ujian pendaftaran FDA ‘ReconAAsense’. Sekali diluluskan di AS, strategi komersial Syarikat adalah untuk menubuhkan pengedaran berskala melalui program kerjasama rakan kongsi serantau dan perkhidmatan makmal kebangsaan di seluruh negara.

Tentang Kanser Kolorektal
Kanser kolorektal (CRC) ialah kanser ketiga paling biasa di seluruh dunia, dengan lebih daripada 1.9 juta kes baru dilaporkan pada tahun 2020, mengikut World Cancer Research Fund International. Jawatankuasa Perkhidmatan Pencegahan Kesihatan AS mengesyorkan bahawa skrining dengan ujian DNA dalam najis seperti ColoAlert® harus dijalankan sekali setiap tiga tahun bermula pada usia 45 tahun. Setiap tahun di AS, 16.6 juta pemeriksaan kolonoskopi dijalankan. Walau bagaimanapun, kira-kira sepertiga penduduk AS berusia 50-75 tahun tidak pernah disaring untuk kanser kolorektal. Celah skrining ini mewakili peluang pasaran jumlah $4.0B+ di AS.

Tentang Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed membangunkan penyelesaian diagnostik genetik molekul siap pasaran untuk keadaan yang membahayakan nyawa. Produk utama Syarikat ialah ColoAlert®, penyelesaian diagnostik awal tepat, tidak invasif dan mudah digunakan untuk kanser kolorektal berdasarkan pengesanan molekul-genetik multipleks secara masa nyata menggunakan pemeriksaan asid nukleik berpolimerase rantai (PCR) dalam sampel najis. ColoAlert® kini dipasarkan di seluruh Eropah. Syarikat sedang menjalankan kajian klinikal penting FDA untuk kelulusan peraturan AS. Portfolio calon produk utama Mainz Biomed juga termasuk PancAlert, ujian skrining kanser pankreas awal. Untuk maklumat lanjut, lawati .

Untuk pertanyaan media

Di Eropah:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20

Di AS:
Blueprint Life Science Group
Hershel Berry
+1 415 505 3749

Untuk pertanyaan pelabur, sila hubungi

Kenyataan Masa Depan
Beberapa kenyataan yang dibuat dalam kenyataan akhbar ini adalah “kenyataan masa depan” dalam erti kata “selamat pelabuhan” di bawah Akta Pembaharuan Undang-Undang Litigasi Sekuriti Swasta 1995. Kenyataan masa depan boleh dikenal pasti melalui penggunaan perkataan seperti “menjangka”, “percaya”, “anggar”, “meramalkan” dan perkataan lain yang menunjukkan atau menandakan peristiwa atau keadaan masa depan. Kenyataan masa depan mencerminkan analisis semasa maklumat yang wujud dan tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian. Oleh itu, berhati-hatilah dalam bergantung kepada kenyataan masa depan. Disebabkan risiko dan ketidakpastian yang diketahui dan tidak diketahui, keputusan sebenar mungkin berbeza secara material daripada jangkaan atau ramalan Syarikat. Faktor-faktor berikut, antara lain, boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang digambarkan dalam kenyataan masa depan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi sasaran pembangunan dan berkaitan; (ii) perubahan undang-undang atau peraturan yang berkenaan; (iii) kesan wabak COVID-19 terhadap Syarikat dan pasaran semasa atau yang dirancang; dan (iv) risiko dan ketidakpastian lain yang dibincangkan dari semasa ke semasa dalam laporan dan penyata awam lain dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (SEC) oleh Syarikat. Maklumat tambahan mengenai faktor-faktor yang mungkin mempengaruhi jangkaan dan ramalan Syarikat boleh didapati dalam penyata awalnya dengan SEC, termasuk laporan tahunannya pada Form 20-F yang diedarkan pada 7 April 2023. Penyata SEC Syarikat boleh didapati secara awam di laman web SEC di www.sec.gov. Sebarang kenyataan masa depan yang dibuat oleh kami dalam kenyataan akhbar ini adalah berdasarkan maklumat yang ada pada masa ini sahaja dan bertitik tolak pada tarikh ia dibuat. Mainz Biomed tidak menanggung sebarang kewajipan untuk mengemaskini secara awam mana-mana kenyataan masa depan, sama ada bertulis atau lisan, yang mungkin dibuat dari semasa ke semasa, sama ada akibat maklumat baru, perkembangan masa depan atau sebaliknya, kecuali diperlukan oleh undang-undang.