(SeaPRwire) – – Kajian Fasa 1 dan Ujian yang Dimulakan oleh Penyiasat yang menilai KL003 untuk pesakit dengan beta talasemia menunjukkan isyarat keberkesanan yang menggalakkan dan profil keselamatan yang baik –
– Kos pembuatan untuk KL003 telah dikurangkan dengan ketara berbanding terapi gen yang diluluskan pada masa kini –
– Kajian penting Fasa 2 untuk KL003 dalam beta talasemia dijangka bermula pada tahun 2025 –
HANGZHOU, China, 25 Nov. 2024 — Kanglin Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd, sebuah syarikat bioteknologi inovatif yang membangunkan generasi terapi gen akan datang, hari ini mengumumkan kejayaan menyiapkan pembiayaan Siri A sebanyak $20 juta. Hasil daripada pembiayaan ini akan digunakan untuk menyokong pembangunan klinikal untuk aset utama syarikat, KL003, untuk rawatan beta talasemia dan penyakit sel sabit. Syarikat itu akan menggunakan dana tambahan daripada pembiayaan untuk menilai kemungkinan petunjuk terapeutik tambahan dalam saluran paip mereka.
“Terapi gen terbaik dalam kelas kami berpotensi untuk menyembuhkan pesakit yang menghidapi beta talasemia dan penyakit sel sabit melalui intervensi sekali sahaja. Kami percaya rawatan kami boleh mengubah kehidupan pesakit yang menghidapi penyakit yang membebankan ini secara fundamental,” kata Dr. Haoquan Wu, Ketua Pegawai Eksekutif dan Pengasas Kanglin Biotechnology. “Dalam kajian kami, KL003 menunjukkan keberkesanan 100% dalam 17 pesakit dan mengakibatkan masa yang lebih singkat untuk kebebasan daripada transfusi dan pengikatan. Kami percaya bahawa profil klinikal KL003 membezakannya daripada yang lain dalam kelas ini dan berharap dapat memulakan kajian penting Fasa 2 kami pada tahun hadapan. Di samping itu, pengurangan kos pembuatan yang ketara boleh memberikan penyelesaian kepada terapi gen berkos tinggi yang ada pada masa kini dan akhirnya meningkatkan akses kepada terapi penting ini kepada pesakit yang paling memerlukannya.”
KL003 ialah terapi gen vektor lentivirus yang menyampaikan gen ß-globin berfungsi untuk rawatan sekali sahaja beta talasemia dan penyakit sel sabit. Infusi sel KL003 baru-baru ini telah menerima Penetapan Penyakit Jarang Pediatrik (RPDD) dan Penetapan Ubat Yatim (ODD) daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) Amerika Syarikat. Pada Januari 2024, permohonan ujian klinikal untuk suntikan sel KL003 telah diluluskan oleh Pusat Penilaian Dadah (CDE) di China untuk rawatan beta talasemia yang bergantung kepada transfusi.
Tentang Kanglin Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd
Kanglin Biotech ialah syarikat yang berpangkalan di China, yang memberi tumpuan kepada penyelidikan, pembangunan dan pengkomersialan ubat terapi gen yang pertama dalam kelas dan terbaik dalam kelas, kebanyakannya disasarkan kepada penyakit yang serius menjejaskan kesihatan manusia, seperti beta talasemia, AIDS, hemofilia dan penyakit Parkinson.
Maklumat Pelabur:
Kiki Patel, PharmD
Gilmartin Group, Principal
Kiki@gilmartinir.com
Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.
Sektor: Top Story, Berita Harian
SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.