“`xml
(SeaPRwire) – TAIPEI, Taiwan, April 29, 2025 — AP Biosciences, sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang berdedikasi untuk mengubah terapi kanser melalui antibodi bispecific yang inovatif, hari ini mengumumkan pembentangan data praklinikal baharu untuk aset utamanya, AP402, di Mesyuarat Tahunan American Association for Cancer Research (AACR) 2025 di San Diego, California.
Data tersebut, yang dibentangkan dalam poster bertajuk “AP402, antibodi bispecific yang menyasarkan p95HER2 dan CD137, menunjukkan aktiviti antitumor yang kuat,” menyoroti potensi terapeutik AP402 untuk menangani kanser positif HER2 yang tahan rawatan melalui penglibatan sel T bersyarat.
“Penemuan yang dibentangkan di AACR mengukuhkan rasional untuk memajukan AP402 ke dalam kajian klinikal,” kata Jeng Her, Ph.D., Pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif AP Biosciences. “Dengan menyasarkan secara selektif p95HER2—isoform HER2 terpenggal yang terlibat dalam rintangan terapeutik—dan mengaktifkan CD137 secara bersyarat, AP402 menawarkan mekanisme unik untuk merekrut dan merangsang sel efektor imun sambil meminimumkan risiko ketoksikan sistemik. Data ini menunjukkan kekuatan platform T-cube kami dalam menyampaikan pengaktifan imun yang disasarkan dengan tepat di dalam mikropersekitaran tumor.”
Ringkasan Keputusan
- Kekhususan untuk p95HER2: AP402 menunjukkan pengikatan afiniti tinggi kepada p95HER2, mengesahkan selektivitinya untuk isoform terpenggal berbanding HER2 panjang penuh.
- Pengaktifan Sel T: Dalam asai ko-kultur, AP402 menggalakkan rembesan IFN-γ yang teguh daripada sel T, dengan aktiviti berkorelasi dengan ekspresi p95HER2 pada sel sasaran. Berbanding dengan rawatan kombinasi dengan antibodi induk individu, AP402 menunjukkan pengaktifan sel T sinergistik.
- Pengaktifan Merentasi Pelbagai Talian Sel: AP402 mendorong tindak balas IFN-γ yang kuat dalam pelbagai talian sel kanser yang mengekspresikan p95HER2 (cth., SK-OV-3), menunjukkan potensi aplikasinya merentasi jenis tumor.
- Cytotoxicity Selular Bergantung Antibodi (ADCC): AP402 mendorong aktiviti ADCC bergantung dos dalam sel MDA-MB-231 yang mengekspresikan p95HER2 menggunakan sel efektor CD16-NK-92MI. Tahap cytotoxicity berkorelasi positif dengan ekspresi p95HER2.
- Fagositosis Selular Bergantung Antibodi (ADCP): AP402 mencetuskan fagositosis yang dimediasi makrofaj bagi sel tumor p95HER2+ secara in vitro, menyokong penglibatan mekanisme imun semula jadi.
- Keberkesanan dalam Model Xenograft Berasal dari Talian Sel dan Berasal dari Pesakit: Dalam kedua-dua model CDX dan PDX kanser payudara positif p95HER2, rawatan AP402 menghasilkan pengecutan tumor yang ketara.
- Farmakokinetik dan Toksikologi dalam Primat Bukan Manusia (NHPs): Dalam monyet cynomolgus, AP402 menunjukkan profil farmakokinetik yang baik dan diterima dengan baik sehingga 100 mg/kg tanpa kesan buruk yang diperhatikan pada dos tertinggi. Semua penemuan berbalik semasa fasa pemulihan.
Kesimpulannya, data praklinikal menunjukkan bahawa AP402 melibatkan tindak balas imun semula jadi dan adaptif dengan berkesan, menunjukkan aktiviti antitumor yang teguh dalam model tumor yang mengekspresikan p95HER2, dan diterima dengan baik dalam primat bukan manusia. Penemuan ini menyokong pembangunan berterusan AP402, yang baru-baru ini memasuki penilaian klinikal di Australia ().
Mengenai AP402
AP402 ialah antibodi bispecific pertama dalam kelas yang dibangunkan oleh AP Biosciences untuk menyasarkan p95HER2, varian HER2 terpenggal yang dikaitkan dengan rintangan terhadap Herceptin dan prognosis yang lebih buruk. Varian ini terdapat dalam kira-kira 30–40% pesakit kanser payudara positif HER2. Dengan memanfaatkan pengecaman p95HER2 untuk mengumpulkan CD137, reka bentuk membolehkan pengaktifan sel T setempat dalam mikropersekitaran tumor, membantu meminimumkan ketoksikan berkaitan sitokin sistemik. Domain pengikatan untuk p95HER2 dan CD137 diletakkan secara strategik di hujung yang bertentangan untuk meningkatkan penghubungan antara sel kanser yang mengekspresikan varian HER2 dan sel T yang mengekspresikan CD137, memastikan perekrutan sel imun yang cekap tanpa halangan ruang. Mekanisme novel ini telah meletakkan AP402 sebagai pendekatan terapeutik yang menjanjikan untuk menangani tumor yang telah mengembangkan rintangan terhadap terapi anti-HER2 tradisional, menawarkan harapan baharu yang berpotensi untuk pesakit dengan kanser refraktori/berulang.
Mengenai AP Biosciences
AP Biosciences ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang berpangkalan di Taiwan yang komited untuk membangunkan terapi berasaskan antibodi yang inovatif untuk kanser dan penyakit lain. Dengan menggunakan platform Omni-Mab dan T-cube proprietarinya, AP Biosciences menerajui antibodi bispecific generasi seterusnya yang mengaktifkan sistem imun tepat di tempat yang diperlukan, untuk kedua-dua kanser yang telah mantap dan tahan rawatan.
Hubungan AP Biosciences
Spike Lo
AP Biosciences
pr@apbioinc.com
+886-2-2653-2886
Hubungan Media
Jason Braco, PhD
LifeSci Communications
(908)-432-4243
Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.
Sektor: Top Story, Berita Harian
SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.
“`